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世界衛生組織對
全球口罩/呼吸器* 的規範
顆粒物呼吸器
（不防液體）#
工業標準
工業用戶、高過濾
NIOSH N95
（認證：NIOSH/FDA）
需要配合測試
呼吸器
（認證：
認證測試實驗室）
非醫療高需求用戶/需要高防護的用戶
例如建築工人
3D 呼吸器 （工業保護）
符合該等級的產品：
-
10A millefeuille (KN95^)
-
RB FFP2
顆粒物呼吸器
（防液體）
最高標準
醫療和工業都均適用
高過濾、高度透氣
NIOSH 手術 N95
（認證：NIOSH/FDA）
N95 + ASTM 改進
N95+血液穿透120mmHg+透氣性好+合身測試
外科呼吸器
（認證：認證測試實驗室）
-
同時獲得EN149 FFP2 NR + EN14683 Type IIR
-
血液穿透120mmHg + 良好的透氣性+ 合身測試
醫院
診所
高需求用戶/需要高保護的用戶
3D 呼吸器
內科手術級
符合該等級的產品：
-
10A lotus plus
-
10A lotus
-
RB Pro
-
*即將推出* 10A fingerprint
/
/
/
誰
規格*
美國
歐盟
香港
採用
口罩，
醫療保健工作者的醫療
（防液體）
ASTM F2100
1、2 或 3 級
（認證：認證測試實驗室/FDA）
EN14683 IIR型
（認證：認證測試實驗室）
-
公眾
-
低級 3D 呼吸器
-
主要是 2D 平面口罩
-
日式立體 / 韓式口罩
在市場上廣泛使用
EN14683 II 型
（認證：認證測試實驗室）
-
低端，低價
-
平面口罩
口罩，
醫療保健工作者的醫療
（不防液體）
EN14683 I型
（認證：認證測試實驗室）
口罩，
患者
* 世界衛生組織。 （2020 年 11 月 13 日）。 covid-19個人防護設備的技術規範。世界衛生組織。檢索於 2022 年 2 月 3 日，來自https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-PPE_specifications-2020.1
# 防液代表面罩在壓力下對合成血液滲透的阻力 (mmHg)。面罩或呼吸器必須是耐流體的，才能被視為手術用途。它測量面罩材料結構的能力，以最大限度地減少流體穿過材料並可能與佩戴者接觸。
^KN95 與 N95 略有不同。這是呼吸機的中國標準。請在 about-us 頁面查看我們的標準表。
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