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Company

... 10A lotus plus

... 世衛組織文件

... 10A millefeuille

... 公司證書

產品標準與證書

產品測試和標準

10A lotus plus

標準

纖細

EN14683
歐洲醫用口罩標準等級 - Type IIR

下載

下載

EN149
歐洲顆粒物防護半面罩等級 - FFP2 NR

下載

下載

下載

ISO 10993-1
醫療設備生物相容性評估

下載

ISO 20743
紡織品抗菌活性測試

下載

ISO 18184
紡織品抗病毒活性測試

下載

EU Type-Examination
Regulation (EU) 2016/425 Modules B and D

下載

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10A lotus

標準

纖細

EN14683
歐洲醫用口罩標準等級 - Type IIR

下載

下載

EN149
歐洲顆粒物防護半面罩等級 - FFP2 NR

下載

下載

下載

EU Type-Examination
Regulation (EU) 2016/425 Modules B and D

下載

下載

ISO 20743
紡織品抗菌活性測試

下載

ISO 18184
紡織品抗病毒活性測試

下載

10A millefeuille

T/CTCA7 - 2019
普通防護口罩標準 (內地)

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GB2626-2019
呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器（KN95）

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ISO 20743
紡織品抗菌活性測試

下載

ISO 18184
紡織品抗病毒活性測試

下載

可重用性測試
參考ASTM F2101、EN 14683 及 ASTM F2299相關標準建立

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RB Pro

EN14683
歐洲醫用口罩標準等級 - Type IIR

下載

EN149
歐洲顆粒物防護半面罩等級 - FFP2 NR

下載

EU Type-Examination
Regulation (EU) 2016/425 Modules B and D

下載

ISO 10993-1
Biological evaluation of medical devices

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RB FFP2

EN149
歐洲顆粒物防護半面罩等級 - FFP2 NR

下載

公司標準和認證

ISO 13485:2016
質量管理體系 - 醫療設備

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ISO 14644
生產潔淨室

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香港製造大獎 2021

下載

Made in HK awards 2021 no bg.png

Award in Manufacturing Excellence - 10A Limited no bg.png

世衛組織文件

世界衛生組織
COVID-19個人防護裝備技術規格

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測試與證書

WHO定義的「醫用呼吸器」標準包括
美國 NIOSH認證定義「醫用N95」
歐盟 EN 14683 Type IIR + EN 149 FFP2 NR及以上

10A與RB呼吸器均為WHO指導意見符合之等級

2020年11月，世界衛生組織WHO發佈技術指導文件，提供在COVID-19

疫情條件下對於個人防護用品PPE的規格及性能的中期指導意見

醫用呼吸器是在疫情環境下推薦使用的口罩類型

10A與RB的呼吸面罩均可正式認證為醫用呼吸面罩等級

lotus

millefeuille

ffp2

WHO

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